2025-11-12 17:49
1. 赛诺菲正式进军放射配体治疗领域，首创铅-212疗法二期临床成功
2025年10月8日，赛诺菲宣布其基于铅-212的靶向α疗法AlphaMedix，在治疗神经内分泌肿瘤的二期临床试验中取得成功，达到主要疗效终点且安全性良好。该结果标志着赛诺菲正式进入放射配体治疗领域，完整数据将在欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布。
2. ITM公布177Lu-edotreotide治疗神经内分泌肿瘤的剂量测定数据
2025年10月8日，ITM公布III期COMPETE试验数据，177Lu-edotreotide治疗神经内分泌肿瘤的剂量测定数据，显示其靶向肿瘤效果好且对正常器官辐射低。
3. 百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床
2025年10月9日，百利天恒研发的首款ARC药物镥[177Lu]-BL-ARC001获临床试验默示许可，拟用于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤。
4. 先通医药放药III期数据亮相国际顶刊
2025年10月20日，先通医药宣布其治疗用靶向放药XTR008在中国Ⅲ期临床研究中取得突破性成果。该药物治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的中位无进展生存期达24.77个月，较对照组显著延长，并将疾病进展风险降低86%。研究成果获国际顶级期刊发表及ESMO大会认可，该药目前已获国家药监局受理，预计2026年上市。
5. 国家药监局启用新版放射性药品许可证样式
2025年10月30日，国家药监局制定新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式，自2026年1月1日起启用。
6. ATNM-400临床前研究显示其可有效逆转前列腺癌治疗耐药性
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