BNCT诊疗一体化双药突破!中硼医疗硼药BPA及F-BPA获国家药监局突破性疗法认定
近日,中硼医疗旗下中硼(厦门)生物医药有限公司自主研发的2.2类改良型新药“注射用硼[10B]法仑”(简称BPA)及1类新药NBB-002(简称18F-BPA)诊疗一体化双品种,正式通过国家药监局药品审评中心(CDE)突破性疗法认定,成为中国BNCT行业首批被纳入突破性治疗品种名单的药物。这标志着两款新药的临床价值获得权威认可,将依托审评“绿色通道”的政策支持,加速实现临床应用。这一里程碑式成果,不仅彰显了中硼医疗在BNCT领域的技术硬实力,也标志着我国在该前沿赛道的技术积累与产业转化进程又迈出了坚实一步。“突破性治疗药物”认定,是…