中国同位素与辐射行业协会

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中外嘉宾热议核技术应用：构建全球产业生态惠及更多民生福祉

2026-04-23

第三届国际核技术应用产业发展大会4月21日下午在北京开幕，大会由中国同位素与辐射行业协会主办，主题为“核启未来智汇全球——共创和平利用核技术新未来”。大会期间发布了《携手构建开放包容、普惠共赢的国际核技术应用产业生态倡议》。本届大会共有来自二十多个国家的400多名嘉宾代表出席，中国工程院、中国科学院多位院士，国际原子能机构、国际辐射协会等国际组织，中核集团等众多中外企业，清华大学、北京大学等高校，中国工程物理研究院、中国农业科学院等院所，共同分享和展示了全球核技术应用产业最新进展与成果。大会引领核技术…

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2026-11

国产碘［¹³¹I］化钠胶囊首次实现向澳门稳定供应

金秋时节，中核集团中国同辐旗下原子高科市场开拓再传捷报。继短半衰期放射性药品从零起步、实现常态化供应澳门即将满一周年之际，10月29日，原子高科自主研发生产的碘［I］化钠胶囊顺利抵达澳门临床一线。这意味着，国产碘［I］化钠胶囊首次实现向澳门稳定供应，也填补了澳门此前没有碘［I］临床诊疗服务的空白，助力澳门核医学诊疗服务再升级。补诊疗短板，强粤澳协同碘［I］化钠胶囊广泛应用于临床甲状腺疾病的诊断与治疗。自内地放射性药品常态化供澳启动以来，原子高科持续拓展供澳产品谱系。在短半衰期放射性药品打通稳定跨境供应的基…
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2026-11

中广核同位素公司首个核素量产项目商业化落地

随着医用同位素产业链实现贯通，国产自主化量产项目正加速从竣工投产向商业化阶段跃迁。11月2日，中广核集团下属公司中广核技（000881.SZ）发布公告，披露公司同位素业务阶段性进展：其全资子公司中广核同位素科技（绵阳）有限公司（以下简称：中广核同位素公司）在完成试生产后，已于今年8月正式向市场销售供应产品。截至9月底，公司累计中标3台锗镓发生器，另有5台锗镓发生器已发往客户处试用。公开信息显示，中广核同位素公司成立于2021年1月，注册地在四川绵阳，注册资本为1.5亿元。是中广核技旗下专注于医用同位素研发、生产与供应的专…
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2026-11

生态环境部办公厅关于公开征求《放射性同位素与射线装置安全和防护条例（修订征求意见稿）》意见的函

关于公开征求《放射性同位素与射线装置安全和防护条例（修订征求意见稿）》意见的函为贯彻《中华人民共和国生态环境法典》中关于核技术利用放射性污染防治有关要求，加强对核技术利用活动的监督管理，确保辐射安全，我部组织对《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》进行修订，形成《放射性同位素与射线装置安全和防护条例（修订征求意见稿）》，现公开征求意见。征求意见稿及编制说明可登录我部网站(http://www.mee.gov.cn/)“意见征集”栏目检索查阅。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议，有关意见请书面反馈我部，电子版…
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2026-11

生态环境部办公厅关于公开征求《放射性废物安全管理条例（修订征求意见稿）》意见的函

关于公开征求《放射性废物安全管理条例（修订征求意见稿）》意见的函为进一步完善放射性废物管理的法规制度框架，确保放射性废物的最终安全处置，切实保障核能和核技术的健康、有序发展，根据《中华人民共和国生态环境法典》，我部组织修订了《放射性废物安全管理条例》，现公开征求意见。修订征求意见稿及其编制说明可登录生态环境部网站（http://www.mee.gov.cn）“意见征集”栏目检索查阅。各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议，有关意见请书面反馈我部，电子版材料请同时发至联系人邮箱。征求意见截止时间为2026年11月24日…
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2026-10

先通医药闯关成功，创新核药第一股诞生

据港交所10月28日披露，北京先通国际医药科技股份有限公司（简称：先通医药）通过港交所主板上市聆讯，广发证券、中金公司、中信证券为其联席保荐人。根据灼识咨询报告，先通医药是中国首家获得创新放射性药物上市批准的企业；以MAH身份获得创新放射性药物生产许可的企业；及完成治疗用放射性配体注册临床试验并获国家药监局受理NDA的企业。招股书显示，先通医药致力于开发及商业化具有可观市场潜力的诊断及治疗放射性药物。公司成立于2005年，截至最后实际可行日期，已建立分阶段、以适应症为导向的开发管线，包含13项资产，其中5项由公司…
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2026-10

设10条试验线！这个城市投入3亿建核药孵化平台

这个三线城市正全力补齐核药产业链最后一块拼图。近日，绵阳市中国科技城核医疗健康产业园放射性药物孵化平台项目施工中标结果公告发布，标志着这个第一阶段就投资3亿元的平台即将动工建设。项目招标单位为四川发展核医疗健康产业园实业有限责任公司。公开信息显示，该公司是一家成立于2023年9月的国有企业，注册资本是3亿元，由四川省、绵阳市两级国资平台共同出资组建。其中，四川发展新兴产业园区投资建设管理有限责任公司持股90%，其背后是省级综合性产业投资平台四川发展（控股）有限责任公司。而代表绵阳地方国资的绵阳园城融合发展集…
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2026-10

国家药监局药审中心关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》等两项问答文件意见的通知

关于公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见的通知为进一步规范和指导放射性诊断、治疗药物的非临床研究研发与评价，我中心在充分调研的基础上，基于放射性诊断和治疗药物非临床研究的当前进展和科学认知，对分别于2021年发布的《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》和2024年发布的《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》开展了修订工作，形成了《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求…
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2026-10

国家药监局药审中心征求意见稿明确放射性药物非临床研究减免条件，提升开发与注册申报效率

摘要：2026年10月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布两份放射性药物非临床研究问答文件（征求意见稿），共22项技术问题，明确热药与冷药毒理试验选择、豁免条件、微剂量标准及临床开发阶段要求。诊断性核药证据充分可豁免部分热药一般毒理试验；治疗性核药使用已有人用经验核素时，可基于风险评估减少更长周期热药毒理研究。文件明确100μg微剂量界限、冷药长期毒理减免条件、Ⅲ期临床前完成必要的3个月重复给药毒性试验、迟发放射性毒性至少观察1年，旨在明确试验减免科学依据，减少重复研究，提高开发与注册申报效率。关键词：放射…

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