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2026年3月核医疗产业动态速览

2026-04-07 12:56

1. 中核研发的呼气检测新产品获批上市

3月4日,中核集团中国同辐旗下中核海得威所属安徽养和医疗器械设备有限公司自主研发的红细胞寿命测定呼气分析仪获得第二类医疗器械注册证并正式上市。该分析仪采用碳-12同位素红外分析技术,单次检测仅需约250秒即可输出报告,将进一步推动核技术在血液系统疾病早期筛查与临床诊断中发挥重要作用。

2. 中国同辐与迈瑞医疗续签战略合作协议

311日,中国同辐党委书记、董事长肖亚飞,党委副书记霍颖颖一行赴深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,与迈瑞医疗集团总裁吴昊、国际区总经理徐克文就深化合作达成共识,双方续签战略合作协议。

3. 西南医科大学附属医院:全球最大的核医学中心冲刺七月完工

3月14日,西南医科大学附属医院肿瘤中心建设项目目前已完成总工程量的70%。核素治疗病房的建成,将开展177Lu-TBM治疗骨转移瘤、225Ac177Lu治疗前列腺癌、神经内分泌肿瘤等前沿核素治疗项目。投用后,西南医科大学附属医院肿瘤中心将成为国内乃至全球规模最大的核医学中心,集临床诊疗、科研转化与教学培训于一体,形成现代化的肿瘤诊疗平台。

4. 阿尔法医用同位素量产示范装置在兰州新区顺利完成合拢安装

3月14日,由中国科学院近代物理研究所负责建设的IP-SAFE项目的加速器装置主体,日前在兰州新区顺利完成合拢安装。IP-SAFE是国际首台基于超导直线加速器的阿尔法医用同位素量产示范装置,其建成将为破解我国高端医用同位素长期依赖进口的局面发挥关键作用。


5. FDA 受理华益PSMA-I&T DMF

314日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理华益旗下放射性药物制剂用PSMA-I&T的药物主文件(DMF),并为该产品分配了专属DMF 编号,这进一步夯实了华益在全球核医药领域的合规竞争力,且其供应的PSMA-I&T符合欧美药典对相关注射液所用该原料的要求。

6. 多位代表委员就核医疗提出政策建议

3月,围绕2026年政府工作报告提及生物医药跻身“新型支柱产业”,叶正波委员建议出台《核医学应用体系建设指导意见》,统筹跨部门协同。李校堃代表建议建立核医疗学院、增设特种医学博士点,打造长三角核医疗示范区。董伟代表建议在泸州建设“国家核辐射防治西南中心”。陈保华代表建议创新核药纳入医保或商保。韩泳江委员建议将“AI+核技术”纳入国家顶层设计。

7.阿斯利康宣布计划在广州建设放射性偶联药物生产供应基地

319日,阿斯利康与广州开发区管委会签署协议,在广州黄埔建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地,聚焦基于锕-225225Ac)的前列腺癌等治疗药物,业务范围辐射亚太市场。

8. Telix公司与IBA深化合作

320日,Telix PharmaceuticalsIBA签约,IBA将向Telix美国生产基地首批供应四台Cyclone® KIUBE回旋加速器,结合ARTMSQUANTM®系统,实现镓-68、锆-89等多种诊断同位素本地化生产。

9. 诺华在华投资超33亿元

诺华宣布,预计投入超33亿元扩大研发、生产及运营布局:联合出资18亿元启动上海园区二期,昌平工厂投入约15亿元扩建。同时提交RLT相关政策建议,完善监管与临床应用机制。


10. 通瑞生物成都温江基地环评受理

324日,四川省生态环境厅受理通瑞生物制药(成都)有限公司“成都温江研发生产基地(一期)能力提升项目”环境影响评价文件。

11. 东诚药业披露2025年业绩与战略

329日,东诚药业接受14家机构调研:核药业务营收11.36亿元(+12.21%),18F-FDG营收4.98亿元(+18.35%);氟[18F]思睿肽注射液已申报上市,3款创新核药进入II期临床。

12. 中国同辐发布2025年度业绩

330日,中国同辐发布:全年营收71.87亿元,核药业务收入40.20亿元,其中氟药物大增33.3%6款核药进入III期临床,碳-13、碳-14实现全产业链自主可控。

来源丨磐美迪微信公众号、中国核医学医师、四川省生态环境厅、中国药谷、阿斯利康、中国同辐、东诚药业、核联盛、科普中国